“神藥”二甲雙胍： 減肥、抗衰老、抗癌機制不明 專家呼吁切勿盲目用藥
近日，有消息稱美國FDA批準了一款抗衰老藥物進入臨床試驗，被稱為世界首個“長生不老藥”，一時引起廣泛關注。
這一藥物的主要成分為二甲雙胍，目前是2型糖尿病的長期權威用藥，但近期不斷有報道稱其擁有更多的功效，從減肥、抗衰老到抗癌，號稱“國內外有多項在進行的研究”以及二甲雙胍的常見性和易得性，使得該藥物被大眾賦予了更多的治療想象空間。
但據21世紀經濟報道記者了解，目前除了針對糖尿病相關適應癥外，二甲雙胍的其他效用并沒有得到明確證明，也無其他適應癥獲批。
與阿司匹林一樣，二甲雙胍屬于著名“神藥”，除了在糖尿病領域的強勢地位，另一原因是其作用機制并不明確，導致其他抗衰老、抗癌等效用的“強行附會”。
“目前沒有確鑿證據證明二甲雙胍可以抗衰老或抗癌?！北本┐髮W人民醫(yī)院內分泌科副主任醫(yī)師蔡曉凌對21世紀經濟報道記者表示：“之前的報道大多源于作用于動物的實驗模型，或是機制探討，或是回顧性分析以及小樣本觀察?！?/span>
糖尿病“大拿”
由中華醫(yī)學會糖尿病學分會編寫出版的《中國2型糖尿病防治指南（2013年版）》中數據顯示，我國可能已成為世界上糖尿病患病人數最多的國家，若同時以糖化血紅蛋白（HbAlc）≥6.5%作為糖尿病診斷標準，則患病率為11.6%。
在我國患病人群中，以2型糖尿病為主，占90.0%以上，1型糖尿病約占5.0%，其他類型糖尿病僅占0.7%；城市妊娠糖尿病的患病率接近5.0%。
在藥物干預預防2型糖尿病上，上述指南稱“在糖尿病前期人群中進行的藥物干預試驗顯示，口服降糖藥二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類（TZDs）、二甲雙胍與 TZDs 聯合以及減肥藥奧利司他、中藥（天芪膠囊）等藥物治療可降低糖尿病前期人群發(fā)生糖尿病的風險。”
國際糖尿病聯盟（IDF）、美國糖尿病學會（ADA）、歐洲糖尿病學會（EASD）、中華醫(yī)學會糖尿病學分會（CDS）2型糖尿病防治指南及共識中均推薦在飲食、運動療法的基礎上首選二甲雙胍治療2型糖尿病患者。
由德國制藥公司默克生產的“格華止”為鹽酸二甲雙胍的原研藥，其官方介紹說明“格華止降血糖的作用機制可能是：①促進周圍組織細胞（肌肉等）對葡萄糖的利用；②抑制肝糖原異生作用，因此降低肝糖輸出；③抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。”
二甲雙胍是目前治療2型糖尿病的一線用藥，“所謂一線就是首選。相對于同期藥物，二甲雙胍較早地獲取在心血管方面獲益的證據；而相較于新研發(fā)的可替代性藥物，它又相對成熟?！辈虝粤杞忉?，目前這種首選的地位并沒有被撼動，“臨床證據是比較充分的?！?/span>
“不能盲目用藥”
近年來報道稱針對二甲雙胍有越來越多的研究，其效用包括“可給腸道細菌帶來正能量、延長壽命、降低糖尿病人的膽固醇水平、降低糖尿病非吸煙者患肺癌風險、抑制肥胖、抗癌、抗衰老”等。
“這些都是不靠譜的，即便可能有研究表明二甲雙胍可以降低體重，但藥物沒有被相關部門批準用于減肥，患者不要盲目使用。”一位藥企研發(fā)人員對21世紀經濟報道記者表示，“起碼從研發(fā)角度來講，一是沒有理論依據，二是沒有大型臨床結果證明?！?/span>
以減肥藥為例，蔡曉凌解釋，不同減肥藥的機制不一樣，FDA在審批減肥藥時會以體重下降一定程度為標準，但二甲雙胍的機制可能無法達到這樣的幅度，且只對一部分人有抑制食欲和輕度腹瀉的效果，源于其作用機制和藥物反應?！耙徊糠秩说捏w重下降，并沒有普遍性作用，也不能作為常規(guī)減肥藥來用?！?/span>
而針對抗衰老和抗癌的適應癥證明更為復雜，需要隨機及對比組實驗，且需要足夠長的時間觀察?！艾F在可能有一些課題組在注冊研究，但在人體中還缺少特別確鑿的結果?，F在的結果更多的是基于一些非常小的樣本，或是非隨機分組的回顧性分析結果，顯示類似的提示機制。但這并不能證明二甲雙胍確實有抗腫瘤或抗衰老的效果?！?/span>
對大眾來說，專家呼吁，在選擇藥物時需謹慎、遵醫(yī)囑，科學地看待疾病，不要盲目用藥。
而對于生產二甲雙胍的制藥企業(yè)，即便沒有更多的適應癥，針對糖尿病的用藥市場依舊可觀。2016年3月，默克逐漸將旗下格華止的在華銷售權從百時美施貴寶手中收回；11月4日，默克總投資1.7億歐元的南通制藥基地正式落成，成為首家在華大規(guī)模投資設廠生產中國基藥目錄藥物的跨國企業(yè)，格華止即為其中主要生產的藥品之一。