近日，魯南制藥集團(tuán)奧利司他產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目投產(chǎn)儀式在新時(shí)代藥業(yè)奧利司他產(chǎn)業(yè)化基地舉行。奧利司他產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目為智能化提升、產(chǎn)能擴(kuò)大工程，目前公司原料產(chǎn)能已經(jīng)不能滿足舒爾佳制劑產(chǎn)品的爆發(fā)式增長(zhǎng)。一期工程投資4.5億元，擁有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的自動(dòng)化生產(chǎn)線。正在進(jìn)行的二期擴(kuò)建工程結(jié)束后，累計(jì)投資將達(dá)到6億元。項(xiàng)目運(yùn)行后，將成為全球最大的奧利司他生產(chǎn)基地。
魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張貴民講話
投產(chǎn)儀式上，魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張貴民再次強(qiáng)調(diào)“安全 質(zhì)量 環(huán)保 能源 生態(tài)”上的優(yōu)勢(shì)配置，確保項(xiàng)目投產(chǎn)后經(jīng)受住各方的考驗(yàn)。魯南制藥一直以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，視安全和療效為生命。在眾多奧利司他品牌中，魯南制藥作為國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的幾家自己擁有研發(fā)生產(chǎn)能力的廠家之一，對(duì)產(chǎn)品在質(zhì)量管控方面是自始至終的，過程中精益求精，不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。
目前奧利司他生產(chǎn)工藝大致分為兩類：生物發(fā)酵和化學(xué)合成。化學(xué)合成步驟多，用到的溶媒多，雜質(zhì)更不容易保證，生物發(fā)酵可以一步到位，使得產(chǎn)品純度更高，更可靠。舒爾佳奧利司他膠囊原料藥的生產(chǎn)則創(chuàng)新性地采用了復(fù)雜的生物發(fā)酵工藝。利用優(yōu)質(zhì)大豆、葡萄糖等自然原料作為生物發(fā)酵原材料，歷經(jīng)數(shù)十天高溫發(fā)酵而來。這是投入數(shù)億資金，歷經(jīng)十余年的潛心研發(fā)所換來的結(jié)果，為的就是更好地將技術(shù)與健康相結(jié)合。
舒爾佳奧利司他原料藥在有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)方面，總質(zhì)和單雜含量低于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，純度≥99.5%，高于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)線。經(jīng)過不斷優(yōu)化，現(xiàn)舒爾佳奧利司他原料藥的純度經(jīng)過后期提取后可以達(dá)到99.9%，單項(xiàng)雜質(zhì)控制在0.1%以下，產(chǎn)品的高純度和低雜質(zhì)，也意味著藥品具有更好的可靠性。
新時(shí)代藥業(yè)奧利司他產(chǎn)業(yè)化基地
截止19年魯南制藥奧利司他項(xiàng)目已申報(bào)30項(xiàng)（含PCT申請(qǐng)1項(xiàng)），授權(quán)22項(xiàng)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。據(jù)權(quán)威統(tǒng)計(jì)，舒爾佳生產(chǎn)廠家魯南制藥集團(tuán)旗下山東新時(shí)代藥業(yè)是申請(qǐng)與持有奧利司他相關(guān)發(fā)明專利數(shù)量最多的國(guó)內(nèi)企業(yè)。
魯南制藥/新時(shí)代藥業(yè)申請(qǐng)的奧利司他部分專利
在2015年，其中“一種含奧利司他的制劑及其制備方法”（專利號(hào)ZL201110370659.2）專利摘得第十七屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)。
